手术照明灯✍️

手术照明灯是一种医疗器械，其产品名称为Examination Light，适用于病人的局部照明，常用于医院检查室、手术区域、ICU等场合。

结构与性能

手术照明灯由灯座、灯头、弹簧臂和连接部位组成。产品的色温应大于4000K，照明强度在4000K和距离1米时应达到23000勒克斯 (+10%)。工作光斑直径为150毫米，总辐射强度应小于110W/平方米，受照面的温升不应超过10°C。

注册与生产

手术照明灯的注册号为国食药监械（进）字2009第1540925号（更）。其注册代理和售后服务机构均为德尔格医疗设备(上海)有限公司。该产品的生产厂商为Draeger Medical GmbH，位于德国吕贝克市。规格型号包括Sola 300和Sola 300 mobile，均遵循进口产品注册标准YZB/GEM 0502-2009《手术照明灯》。

变更记录

手术照明灯的生产者名称曾由"Draeger Medical AG \u0026 Co. KG"变更为"Draeger Medical GmbH"，注册证也进行了相应的变更。这些变更发生在2011年3月1日。

参考资料

手术照明灯.东方医疗器械网.2024-10-27

手术照明灯.3618医疗器械网.2024-10-27

手术照明灯.贝登.2024-10-27